第一类医疗器械产品备案公告（第3283号）
发布时间：2024-04-23 14:58 浏览次数：【字号：默认 大 特大】
第一类体外诊断试剂备案信息表
备案号：苏锡械备20190133号
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备案人名称 |
无锡厦泰生物科技有限公司 |
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备案人统一社会 信用代码 |
91320214MA1P2A2K6H |
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备案人住所 |
无锡市新吴区景贤路6-5（经营场所:无锡市新吴区菱湖大道200号中国物联网国际创新园B312-A号） |
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生产地址 |
无锡市新吴区菱湖大道200号中国物联网国际创新园B312-A号 |
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产品分类名称 （产品名称） |
CD45检测试剂 |
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包装规格 |
1瓶/盒、2瓶/盒、3瓶/盒（100测试/瓶） |
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产品有效期 |
18个月 |
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主要组成成分 |
偶联有PerCP-Cyanine5.5荧光素的CD45单克隆抗体溶于磷酸盐缓冲液中（pH7.2、0.2% BSA,、0.09% NaN3） |
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预期用途 |
用于检测人体生物标本中CD45分子的表达，为医师提供诊断的辅助信息 |
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备注 |
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备案部门 备案日期 |
无锡市行政审批局 备案日期：2024年4月23日 |
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变更情况
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2024年04月23日备案人住所变更为“无锡市新吴区景贤路6-5（经营场所:无锡市新吴区菱湖大道200号中国物联网国际创新园B312-A号）”；生产地址变更为“无锡市新吴区菱湖大道200号中国物联网国际创新园B312-A号”。 |
