第一类医疗器械产品备案公告(第3278号)
发布时间:2024-04-23 14:53 浏览次数:【字号:默认 大 特大】
第一类体外诊断试剂备案信息表
备案号:苏锡械备20200041号
备案人名称 |
无锡厦泰生物科技有限公司 |
备案人统一社会 信用代码 |
91320214MA1P2A2K6H |
备案人住所 |
无锡市新吴区景贤路6-5(经营场所:无锡市新吴区菱湖大道200号中国物联网国际创新园B312-A号) |
生产地址 |
无锡市新吴区菱湖大道200号中国物联网国际创新园B312-A号 |
产品分类名称 (产品名称) |
CD4检测试剂 |
包装规格 |
1瓶/盒、2瓶/盒、3瓶/盒(100测试/瓶) |
产品有效期 |
12个月 |
主要组成成分 |
偶联有PE-Cyanine5荧光素的CD4单克隆抗体溶于磷酸盐缓冲液中(PH7.2、0.2%BSA、0.09%NaN3) |
预期用途 |
用于检测人体生物标本中CD4分子的表达,为医师提供诊断的辅助信息 |
备注 |
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备案部门 备案日期 |
无锡市行政审批局 备案日期:2024年4月23日 |
变更情况
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2024年04月23日备案人住所变更为“无锡市新吴区景贤路6-5(经营场所:无锡市新吴区菱湖大道200号中国物联网国际创新园B312-A号)”;生产地址变更为“无锡市新吴区菱湖大道200号中国物联网国际创新园B312-A号”。 |