备案人名称：

爱克发（无锡）影像有限公司

备案人组织机构代码：

913202146079180615

备案人注册地址：

无锡国家高新技术产业开发区115号地块1车间

生产地址

无锡国家高新技术产业开发区115号地块1车间

代理人：

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代理人注册地址：

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产品名称：

医用图像打印机

型号/规格：

Drystar 5302 (5366/100)  Drystar Axys (5367/100)

Drystar 5301 (5366/110)  Dry2.4 (5366/500)

Drystar 5302 XL (5366/400)

产品描述：

利用X射线设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。

预期用途：

用于使胶片产生X射线图像。

备注：

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备案单位和日期：

         无锡市行政审批局                   备案日期：2019年7月19日

变更情况：

2019年7月19日产品技术要求变更，变更内容详见“产品技术要求”。