企业名称

希森美康生物科技（无锡）有限公司

住    所

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

生产场所

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

法定代表人

神田博

企业负责人

木口彰

邮    编

214000

联 系 电 话

18961518397, 051085345837

生产范围

Ⅰ类:6840-2-样本处理用产品，6840--其他体外诊断试剂

生产产品

列表

产品名称

产品备案号

是否

受托生产

备注

样本稀释液

苏锡械备20140014号

否

-

全自动免疫检验系统用底物液

苏锡械备20140015号

否

-

清洗液

苏锡械备20140016号

否

-

缓冲液

苏锡械备20150048号

否

-

血细胞分析用溶血剂

苏锡械备20160246号

否

-

血细胞分析用溶血剂

苏锡械备20160247号

否

-

血细胞分析用溶血剂

苏锡械备20160248号

否

-

以下空白

变更备案

记    录

2015年10月30日：增加生产产品缓冲液；

2016年12月15日：生产范围由一类6840体外诊断试剂变更为Ⅰ类:6840-2-样本处理用产品，6840--其他体外诊断试剂；核减生产产品多项目自动血球计数仪用溶血剂，全自动血液分析仪用溶血剂（商品名名称：STROMATOLYSER-®FB），全自动血液分析仪用溶血剂（商品名名称：STROMATOLYSER-®4DL）；增加生产产品血细胞分析用溶血剂，血细胞分析用溶血剂，血细胞分析用溶血剂;

2017年12月11日：住所由无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#标准厂房变更为无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房；生产场所由无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#标准厂房变更为无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房；法定代表人由石田道明变更为神田博；

2018年7月12日：企业负责人由西村和则变更为木口彰；核减生产产品Sysmex UF系列全自动尿中有形成份分析装置用稀释液，Sysmex UF系列全自动尿中有形成份分析装置用试剂，Sysmex UF系列全自动尿中有形成份分析装置用染色液；